ISO 13485 與 QMS 差異比較懶人包(持續更新中) 1.ISO 13485與QMS都是關注於品質的管…
標籤: ISO 13485
醫療器材 技術人員管理簡述
醫療器材 技術人員管理簡述 衛福部於110年4月1日訂定發布「醫療器材技術人員管理辦法」,並針對「製造業者」及…
ISO13485 新產品驗證要怎麼做?-客戶諮詢
ISO13485 新產品驗證要怎麼做?-客戶諮詢 競爭力近期收到一位客戶諮詢產品要驗證ISO 13485,經由…
醫療器材製造業-相關設立辦法流程
※本篇為競爭力企管顧問整理資料,若有資料錯誤或不足歡迎與我們聯繫! 前言 2020年因疫情影響,許多廠商也嗅到…
ISO 13485 :2016 醫療器材品質管理系統更新之解析
ISO 13485 :2016 醫療器材品質管理系統更新之解析 醫療器材品質管理系統標準(Medical de…