驗證-管理系統驗證與產品驗證有什麼不同？

（撰文：競爭力企管-顧問師Paul Yeh）

經常有客戶會詢問，管理系統驗證與產品驗證到底有什麼不同？只要有產品驗證是否就已經足夠？事實上，這都要依據每家企業的需求（或客戶要求）來做選擇，我們先用最簡單的方式來做說明。

所謂的產品驗證，就是把你的產品sample拿去給做檢驗的公司，這個檢驗公司會幫針對產品sample做檢驗分析，而檢驗報告出來後，就能夠證實這項產品是合格的；而管理驗證，則是去檢視組織的體制及作業流程，是否有能力持續生產合格的產品。以ISO 9001為例，就是目前最廣為人知的品質管理系統驗證。

如果每天都需要生產出大量的、品質良好的合格產品，需要仰賴一個團隊來進行分工與合作。團隊裡會有負責生產線的人員、負責管理的人員、負責聯繫客戶的人員，還要有負責採購的人等等，若是每個人都依照自己的方式去完成工作，而沒有一個標準的流程與SOP，那麼這樣的組織鐵定會面臨以下的問題：

• 作業流程沒有標準化，因此產品的品質良莠不齊。
• 生產時程不流暢，花費太多時間在每一個環節，導致產品的產出效率低。
• 組織缺乏良好的體制及管理，人才總是留不住。

如果你能夠架構一個完善的作業流程，並建立好內部的體制，就可以大致排除上述的問題。

然而，只是解決生產的問題還是不夠。因為你自己知道你的公司有完善的作業標準，可是跟你買東西的客戶不知道呀！

要解決這件事，答案再清楚不過了。就是通過管理系統驗證，比方說ISO 9001等，就能檢視你的公司是否符合國際認定的管理標準，當你導入，也順利通過ISO 9001之後，就能夠拿著你的證書向客戶證明，你有能力大量生產出穩定的合格產品。

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