ISO 13485 與 QMS 差異比較懶人包(持續更新中) 1.ISO 13485與QMS都是關注於品質的管…
分類: ISO 13485
醫療器材 技術人員管理簡述
醫療器材 技術人員管理簡述 衛福部於110年4月1日訂定發布「醫療器材技術人員管理辦法」,並針對「製造業者」及…
ISO系統 有必要導入嗎?
ISO系統 有必要導入嗎? 你覺得有必要導入ISO系統嗎? 我們在接洽客戶的時候,都會先詢問客戶是公司自行要求…
ISO13485 新產品驗證要怎麼做?-客戶諮詢
ISO13485 新產品驗證要怎麼做?-客戶諮詢 競爭力近期收到一位客戶諮詢產品要驗證ISO 13485,經由…
醫療器材製造業-相關設立辦法流程
※本篇為競爭力企管顧問整理資料,若有資料錯誤或不足歡迎與我們聯繫! 前言 2020年因疫情影響,許多廠商也嗅到…
ISO國際標準改版流程-讓競爭力告訴你怎麼做!
ISO國際標準改版流程 前言 ISO 國際標準所發行的標準,基本都為 5年 審查一次。 截至目前為止,主要的國…
品檢-控制產品品質的6點建議
品檢-控制產品品質的6點建議 產品品質的管控是每一個企業頭痛的問題,品質管制是一個系統工程,有其自身的規律和獨…
從TQM談企業績效評核
(撰文:競爭力企管顧問 – 韓德偉老師) 孫子兵法說:「兵之勝在於篡卒,恆勝者五」意即勝負取決於人…
ISO 13485 :2016 醫療器材品質管理系統更新之解析
ISO 13485 :2016 醫療器材品質管理系統更新之解析 醫療器材品質管理系統標準(Medical de…
ISO認證 成功的主要因素-客戶諮詢
ISO認證 成功的主要因素-客戶諮詢 Q: 請問ISO認證成功的主要因素?(客戶姓名:李X明) A: 推行IS…