ISO 9001再進化！2025新標準，該如何準備轉換呢?

ISO 9001 自上次修訂已經過了九年。作為全球最廣泛採用的品質管理系統標準，一直是提升企業品質管理的核心基礎。隨著市場環境和技術的持續變化，持續更新此標準以保持與現代需求的相符性變得極為重要。此次 ISO 9001 改版預期於 2025 年底至2026年初推出，重點將放在數位技術的整合與永續發展，幫助企業在日益變化的全球市場中保持競爭力與合規性。如何為ISO 9001 改版提前布局？企業應做好哪些準備？本文將一同深入探討此次更新內容

 

ISO 9001 改版歷程

ISO 9001 的歷次修訂均基於市場變化、技術發展與社會趨勢的需求，以適應不斷變化的商業環境。

如上圖，從最初版本的品質管控逐步演進，2000 年版更進一步整合 ISO 9002 與 ISO 9003，以支援更廣泛的業務需求。2015 年修訂則引入了高階結構 （Annex SL），強化風險管理導向及高層次的系統整合。

 

預期2025/2026 改版重點

在2020年曾提議提前修訂 ISO 9001，雖然當時被否決，但隨後進行的調查顯示全球商業環境快速變遷。2023 年 8 月ISO 終於通過修訂 ISO 9001 品質管理系統標準的決議。經品質專業人士及業界專家討論，預測此次改版可能涵蓋以下重點：

1. 氣候變遷議題考量：根據「ISO加強環境責任，將氣候變遷議題加入ISO9001標準」一文中，就有說明ISO與IAF共同發布有關ISO管理系統驗證標準新增「氣候行動變遷」內容之補充說明事項，由此可看出ISO對氣候變遷相關議題的重視與支持。
2. 新興技術的整合：數位化的快速發展及AI人工智慧技術應用，如使用 AI 軟體自動化客戶服務和生產過程，新版標準預期將進一步強調此類技術整合及風險管理的重要性。
3. 考量公司治理與社會責任：新版標準將重視企業在決策、行動及與利害關係人互動中體現倫理與誠信，推動公司治理與社會責任的提升。
4. 顧客滿意度的概念擴展：新版標準不再僅僅注重產品或服務滿意度，而是涵蓋從顧客接觸公司到售後服務的整體客戶體驗。
5. 重新聚焦於品質保證：不在僅強調風險，對於品質管理的重視將會更勝以往，可能將會有更嚴格稽核與驗證。
6. 服務品質標準強化：新版可能針對服務型企業進行更明確的品質標準規範，使其更容易遵循標準提升服務品質，並有專家建議制定獨立的服務標準以更好滿足服務型企業需求。
7. 品質管理系統 （QMS） 融入日常運營：進一步說明品質管理系統 （QMS） 作為企業流程的重要組成部分，不再是獨立的系統，而是整合到企業日常運作和核心流程之中，確保企業上下都有共同堅持的品質目標。

 

ISO 9001改版進度

ISO 9001標準的修訂流程是一個系統化的過程，旨在確保標準持續適應不斷變化的商業環境與需求。這一流程通常分為以下5個主要階段：

1. 工作組文件（Working Document, WD）
   在此階段，ISO技術委員會會根據市場需求和技術進步，草擬初步的修訂建議。這些建議將基於對現行標準的評估以及來自各方的反饋。
2. 工作組草案（Working Draft, WD）
   經過初步討論後，工作組將形成一個更具體的草案，並進行內部審查。此草案將納入更多的專家意見和建議，以確保其可行性和實用性。
3. 委員會草案（Committee Draft, CD）
   在這一階段，草案將提交給ISO技術委員會進行正式討論和投票。這是對草案進行更廣泛評估的重要步驟，任何必要的修改都會在此時進行。
4. 國際標準草案（Draft International Standard, DIS）
   通過委員會草案後，將形成國際標準草案，並向所有會員國發送以徵求意見。這一階段允許各國對草案提出意見和建議，以促進全球共識。
5. 最終國際標準草案（Final Draft International Standard, FDIS）
   根據DIS階段收集到的反饋，將對草案進行最終修訂，形成最終版本。該版本將再次提交給會員國進行投票，一旦獲得批准，即可正式發布。

（圖片來源：ISO國際標準組織官方網站）

 

應對的建議

隨著 ISO 9001 標準的 2025 改版，企業將面臨更新的要求和挑戰，尤其是在品質保證、風險管理、數位化技術應用等方面。在改版來前，對於尚未導入ISO 9001並存有有疑慮之企業，建議可以先導入現有的 ISO 9001：2015 版本，在此基礎上建立起完善的品質管理系統（QMS），以確保擁有穩固的基礎架構。即使在2025年取得ISO 9001：2015的認證後，怕有不符合版本的問題也不用怕，ISO通常會提供2年的過渡期，可在此基礎上，企業可逐步針對 2025 改版正式公告後的需求，進行加強與更新，例如數位化轉型、顧客體驗升級及加強與利益相關者的協作等。

而競爭力企管對於已導入ISO 9001之企業給予以下建議：

1. 針對 2025 改版進行逐步升級：在現有系統運行穩定後，企業可以專注於 2025 改版中的關鍵變革，如提升顧客體驗、加強風險管理框架、以及數位化的應用，從而過渡至新標準。
2. 員工與利益相關者培訓：強化內部員工對新版 ISO 標準的了解，特別是品質保證和風險管理的新要求。同時，與供應商和合作夥伴進行有效溝通，確保整個價值鏈都能適應新的標準。
3. 強化數位化與自動化技術：隨著數位化和 AI 技術的發展，企業應加速整合這些技術，提升決策效率並優化質量控制流程，這將是新版標準中的重要組成部分。

以上三點建議，不僅是針對認證需求的更新調整，更是在瞬息萬變的商業環境中提升企業應變能力的策略。透過這些措施，企業在確保持續符合新版 ISO 9001 要求的同時，能更能進一步優化經營效率，提升市場競爭力。

總結來說，企業應在已有基礎上積極準備，並逐步將 ISO 9001 2025 改版要求納入系統，這樣既能確保符合新標準，又能提升整體品質管理效能，為企業未來發展奠定堅實的基礎。

 

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參考資料： ISO、9001Simplified、dqs、JSCONSULTING、亞瑞仕

圖片來源：Freepik

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