（撰文：競爭力企管顧問 – 張自強老師 / 2009年10月15日）
ISO9001條文中第8.5.3條「預防措施」提到：為防止不符合事項發生，組織應決定措施，以消除潛在不符合之原因。5.6.2條「審查輸入」提到：管理階層審查輸入應包括「預防與矯正措施之狀況」。但許多公司不知道「預防措施」怎麼做，也因此從未做；因此每年續評時常被記缺失。如果連續三年未做，可能會被記主要缺失而被吊銷證照，因此絕不可以掉以輕心。
要做好預防措施，首先要了解「預防措施」與「矯正措施」有何差別？「矯正措施」是針對已經發生的不符合事件採取措施，以「防止再發」。「預防措施」是針對尚未發生的「潛在」不符合事件採取措施，以「防止發生」。問題出在這裡：既然「預防措施」是針對「尚未發生」的潛在不符合事件，而我們又沒有「未卜先知」能力，無法知道未來會發生什麼問題，如何做好「預防措施」？筆者在解說ISO9001條文時常問學員此一問題，大家都啞口無言。
（延伸閱讀：ISO 9001品質管理系統）
如何做好「預防措施」？筆者根據多年的輔導經驗提供下列預防方法：
1. 顧客滿意度調查：
94年版ISO9001條文只提到顧客抱怨處理，未提到顧客滿意度調查。顧客抱怨處理是針對已經發生的不符合事件採取「事後補救措施」，防止事情擴大及再度發生，這屬於「矯正措施」。顧客滿意度調查是為了解顧客對本公司的產品及服務的滿意程度。滿意程評比分數偏低的項目，就是需要改進之處。如果置之不理，過一段時間後「抱怨」就會出現。因此顧客滿意度調查是一個很好的「預防」工具。
2.首批檢查／首件檢查：
新產品開發後在量產之前、以及換模之後應做首批檢查，盡早發現問題，以避免量產後才發現問題，大量不良品已經產生。每日開機後的首件檢查，也是基於預防的考量。
3.管制圖：
傳統的抽樣檢驗，當抽樣檢驗結果未達允收標準時則予批退，這屬於「事後管理」，因為不良品已經產生。尤其是大量生產的公司，當抽樣檢驗被批退時，大量的不良品已經生產出來，甚為浪費。如果一有不良品產生立即知道，那就可以避免大量不良品產生的浪費了。管制圖就有及時發現製程是否在管制狀態下之功能，可以避免大量不良品產生的浪費。
4.失效模式與效應分析（FMEA）：
FMEA可分為SFMEA（系統失效模式與效應分析）、DFMEA（設計失效模式與效應分析）及PFMEA（製程失效模式與效應分析）三種。三種FMEA只是對象或階段之不同，所用方法則完全相同。其原理是對潛在失效的「嚴重度」、「發生率」及「可偵度」，評估其「風險優先指數」，並針對風險優先指數較高者採取改善措施，以預防失效之發生。此手法對預防不良品質之發生極為有效，在QS9000中被列為必要之核心技術。在食品界也有類似之手法，稱為HACCP（危害分析及關鍵管制點管制）。
5.防呆法（愚巧法）：
俗語說：「人有失手之時，馬有亂蹄之時」。人是肉體做的，難免受到情緒及生理的影響，當情緒不佳或身體病痛時，常因精神不集中而出錯；輕則影響品質重則影響工安事件。防呆法藉由機械或程式之助，可防止因人為疏失而影響品質，是個很有效的「預防」工具。
6.前車之鑑：
89年8月福特汽車公司因輪胎品質瑕疵而宣布回收655萬個輪胎，90年5月又宣布回收1300萬個輪胎；兩次回收共損失27億美金，輪胎製造商firestone公司因此宣布倒閉。如果我是輪胎製造商，我應該去打聽firestone公司的輪胎品質出了什麼問題，以避免自己公司發生類似的品質問題，造成重大財務危機致使公司倒閉。如果我是汽車公司，我也應該去打聽firestone公司的輪胎品質出了什麼問題，以避免自己的輪胎供應商發生類似的品質問題，使公司遭池魚之殃。因此善用前車之鑑，可有效「預防」重大品質事件。
7.舉一反三：
稽核時發現相同的文件在不同的文件中出現不同的文件編號，或相同的文件編號在不同的文件中出現不同的文件名稱。此時不僅要對該文件採取矯正措施，更應想到是否其他文件也有類似的情形，而對所有文件全面清查。往往在全面清查後發現尚有其他文件也有類似的情形，因此「舉一反三」法可用於「預防措施」。
8.內部品質稽核：
內部品質稽核的功用主要是了解公司所訂品質管理制度是否落實，以及現有的品質管理制度是否有窒礙難行之處。但在稽核的過程中時常會發現潛在的問題，因此內部品質稽核也是一個很好的「預防」工具。
9.提案改善制度：
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