隨著國際趨勢的變動，台灣的化妝品也逐漸接軌世界，台灣於108年正式執行「化妝品衛生安全管理法」，此法廢除查驗登記，開始實施化妝品產品登錄及建立PIF。政府執行監督之責，期望廠商做好自主管理。
化妝品產品登錄
PIF化妝品產品資訊檔案是什麼？
PIF全名為Product Information File「產品資訊檔案」，為國際間通用的管理方式，讓業者可以依此確保產品品質與安全性，增加一般化妝品的資料控管，落實業者自主驗證的責任。
PIF施行日期為何？
一般化妝品自110年7月1日起實施產品登錄，可將產品上市販賣，為了做好業者自主管理，務必將化妝品產品資訊檔案(PIF)資料準備齊全，而不同類別化妝品執行日期採階段式實施。
以圖示說明：
*可參考化粧品產品登錄專區、化粧品範圍及種類表、化粧品產品資訊檔案管理辦法
哪些產品屬於化妝品的範疇?
只要是施加於人體外部、牙齒或口腔黏膜，用以潤澤髮膚、刺激嗅覺、改善體味、修飾容貌或清潔身體之製劑皆稱之。但依其他法令認屬藥物者，不在此限。
- 洗髮用/沐浴用化妝品類
- 香皂用化妝品類
- 洗臉卸妝化妝品類
- 頭髮用化妝品
- 唇用/眼部用化妝品類
- 指甲用化妝品類
- 化妝水、油、面霜乳類化妝品
- 香氛用化妝品類
- 止汗制臭類化妝品
- 覆敷用化妝品類
- 美白牙齒類
- 非藥用牙膏、漱口水類
誰需要負責化妝品產品登錄作業?
- A. 產品製造商，例如:國產化妝品製造商。
- B. 委託製造商(品牌商)，例如:國內委託工廠製造化妝品的品牌公司委託製造商（品牌商）
- C. 進口商，例如:負責將商品輸入進國內的商貿公司
化妝品產品資訊檔案是要紀錄甚麼呢？
化妝品產品資訊檔案，應以中文或英文建立下列資料：
一、產品基本資料：產品名稱、產品類別、劑型、用途、製造廠名稱與地址及產品製造或輸入業者資訊。
二、完成產品登錄之證明文件。
三、全成分名稱及其各別含量。
四、產品標籤、仿單、外包裝或容器。
五、製造場所符合化粧品優良製造準則之證明文件或聲明書。
六、製造方法、流程。
七、使用方法、部位、用量、頻率及族群。
八、產品使用不良反應資料。
九、產品及各別成分之物理及化學特性。
十、成分之毒理資料。
十一、產品安定性試驗報告。
十二、微生物檢測報告。
十三、防腐效能試驗報告。
十四、功能評估佐證資料。
十五、與產品接觸之包裝材質資料。
十六、產品安全資料：
（一）經安全資料簽署人員簽名並載明日期之安全性評估結論及建議。
（二）安全資料簽署人員符合第四條至第六條規定之資格證明文件。
產品資訊檔案並沒有一個正確的格式或範本可以參考，依照各廠商自行撰寫，只要政府規定的這16項內容皆有包含且符合相關法規規定即可。
距離新法正式實施還有一段緩衝期，化妝品業者及廠商務必注意時間，並提早做好準備！
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