現今不論男女都常用化妝品來提升氣色與精神,隨著生活水平的提升,全球化妝品市場規模也逐年擴大。當我們的肌膚天天都必須與這些化學品親密接觸時,你有想過是否有相關法規來保護與管制嗎?(更多介紹:ISO 22716:2007 國際化妝品優良製造規範GMP )
化妝品GMP是什麼?
GMP,全名為Good manufacturing practices「優良製造準則」,其內容由經濟部工業局參考國際化妝品優良製造規範(ISO 22716)之規定所制定。為了確保化妝品之生產與管理一致,國內化妝品製造工廠應符合GMP,等同ISO 22716。原先為「自願性」認證,食藥署於110年元旦修正發佈為「強制性」認證。
若您的產品尚未外銷到歐美國家,僅於國內或東協販售,可以考慮導入我國工業局的GMP標準。
GMP化妝品優良製造準則實施日期?
化妝品優良製造準則上路後,提供業者五年緩衝期,並針對不同種類之化妝品分階段實施。
ISO 22716是什麼?
由ISO國際標準組織於2007年11月發布,是化妝品優良製造規範的國際標準。內容包含:人員操作衛生安全及教育訓練、設施設備建置、供應商評估及評鑑、生產流程管制界限、各階段產品檢驗、品管實驗室管理、不合格品及廢棄物處理、外包商管控、異常及緊急狀況之應變措施、申訴及回收處理、文件管控及當地法規確認等17項品質管理原則。
- 參考各國GMP標準及要求,融合ISO 9001 品質管理系統的基礎理論,利用PDCA(Plan-Do-Check-Act的簡稱)循環式品質管理架構執行各項工作項目。
- 為化妝品製造企業完整、系統化其生產過程中所有環節(生產、控管、儲存、運輸)。
- 注重化妝品的生產製造,確保其品質標準完善(人力、技術、行政管理)。
- 落實五大現場管理要點(4M1E):人(Man)、機器(Machine)、物料(Material)、方法(Method)及環境(Environments)。
化妝品GMP與ISO 22716差別在哪?
化妝品GMP訂定是依照ISO 22716條文內容規定,也就是說化妝品GMP就等同於 ISO 22716。若企業通過 ISO 22716驗證並取得其證書,同時也代表符合化妝品GMP。
簡單來說,取得ISO 22716=符合化妝品GMP=符合歐盟化妝品法規
為什麼要取得ISO 22716或GMP認證呢?
化妝品用於人體上,包括肌膚、毛髮或是口腔等,在生產製造過程上要特別嚴謹,因此需要有一標準管理系統制定,維持其完善的品質。透析各國最新法規現況,及早取得認證有助於企業維持競爭力,亦是企業創造商機及自我提升的核心要素。
另外,衛福部食藥署已於110年1月1日正式啟動化妝品GMP!也開始積極輔導化妝品製造廠商通過。現今為強制規定,且於民國115年起所有化妝品產業皆需符合化妝品GMP。
而獲得化妝品GMP只能適用於我國,通過ISO 22716:2007驗證則可以適用國際,尤其是歐盟組織。
更多介紹:
競爭力企管顧問有限公司
全台免付費專線:0800 800 248
Views: 830