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ISO9001 2015與2008 條文對照表
 
撰稿/競爭力企業管理資深顧問PaulYeh
 

ISO9001:2015結構改變:

ISO 9001:2015 ISO 9001:2008
4、組織背景 4、品質管理系統
5、領導 5、管理階層責任
6、品質管理系統規劃 6、資源管理
7、支援 7、產品實現
8、營運 8、量測&分析及改進
9、績效評估 --
10、改善 --
 

ISO9001:2015 與ISO9001:2008條文對照表

ISO9001:2015 ISO 9001:2008
 0、簡介  0、簡介
 1、適用範圍  1、適用範圍
 2、引用標準  2、引用標準
 3、名詞與定義(69項)  3、名詞與定義(69項)
 4、組織背景  4、品質管理系統
   4.1、瞭解組織及其背景
   4.2、了解利害相關者之需求與期望
   4.3、決定品質管理系統之範圍
   4.4、品質管理系統及其過程  4、品質管理系統
  4.1、一般要求
 5、領導  5、管理階層責任
   5.1、領導與承諾    5.1、管理階層承諾
     5.1.2、顧客導向    5.2、顧客導向
   5.2、品質政策    5.3、品質政策
   5.3、組織角色&責任與權限    5.5、責任權限及溝通(5.5.2 管理代表)
 6、品質管理系統之規劃    5.4、規劃
   6.1、風險和機會的應對措施
   6.2、品質目標與規畫之達成     5.4.1、品質目標
   6.3、規劃之變更     5.4.2、品質管理系統的規劃
 7、支援  6、資源管理
   7.1、資源    6.1、資源提供
     7.1.1、概述     6.2.1、概述
     7.1.2、人員    6.2、人力資源
     7.1.3、基礎設施    6.3、基礎設施
     7.1.4、運作過程之環境    6.4、工作環境
     7.1.5、資源監督與量測    7.6、監督與量測設備之管制
     7.1.6、組織知識
   7.2、能力      6.2.2、能力訓練及認知
   7.3、認知
   7.4、溝通      5.5.3、內部溝通
   7.5、文件化資訊    4.2、文件化要求
     7.5.1、概述      4.2.1、概述
     7.5.2、制訂與更新      4.2.3、文件管制
     7.5.3、文件化資訊的管理      4.2.4、紀錄管制
 8、運作  7、產品實現
   8.1、運作規劃與管制    7.1、產品實現之規劃
   8.2、產品及服務需求之決定    7.2、顧客有關之過程
     8.2.1、顧客溝通      7.2.3、顧客溝通
     8.2.2、產品與服務有關要求之決定      7.2.1、產品有關要求之決定
     8.2.3、產品與服務有關要求之審查      7.2.2、產品有關要求之審查
   8.3、產品及服務之設計與開發
     8.3.1、概述
     8.3.4、設計與開發管制       7.3.1、設計與開發規劃
     8.3.3、設計與開發輸入       7.3.2、設計與開發輸入
     8.3.4、設計與開發管制       7.3.4、設計與開發審查
      7.3.5、設計與開發審查
      7.3.6、設計與開發查證
     8.3.5、設計與開發輸出       7.3.3、設計與開發輸出
     8.3.6、設計與開發變更       7.3.7、設計與開發變更之管制
   8.4、外部供應產品與服務之管制
     8.4.1、概述       7.4.1、採購過程
     8.4.2、外部供應型態與範圍之管制       7.4.3、所購產品之驗證
     8.4.3、外部供應者之資訊       7.4.2、採購訊息
   8.5、生產與服務提供
     8.5.1、生產與服務提供之管制       7.5.1、生產與服務供應之管制
     8.5.1、生產與服務提供之管制       7.5.2、生產與服務供應供應過程之確認
     8.5.2、識別與追溯性       7.5.3、識別與追溯性
     8.5.3、屬於顧客或外部供應者之財產       7.5.4、顧客財產
     8.5.4、防護       7.5.5、產品防護
     8.5.5、交貨後活動       7.2.1、產品有關要求之決定(備註)
     8.5.6、變更之管制       7.2.2、產品有關要求之審查
   8.6、產品與服務之放行       8.2.4、產品的監督與量測
   8.7、不符合過程輸出&產品與服務之管制    8.3、不符合產品之管制
 9、績效評估  8、量測、分析及改進
     9.1.1、概述       8.2.3、產品的監督與量測
     9.1.2、顧客滿意度       8.2.1、顧客滿意度
     9.1.3、分析與評估    8.1、概述
   8.4、資料分析
   9.2、內部稽核       8.2.2、內部稽核
   9.3、管理審查    5.6、管理審查
     9.3.1審查目的與內容       5.6.1概述 5.6.2審查輸入
     9.3.2審查輸出       5.6.3、審查輸出
 10、改進
   10.1、概述    8.5、改進
   10.2、不符合與矯正措施       8.5.2、矯正措施
   10.3、持續改進       8.5.1、持續改進
 
 
本公司另有中高階主管、基層主管與員工的內訓課程規劃,如有需求或課程方面的問題。
請洽競爭力企管顧問:
聯絡資訊:Paul 葉
行動電話:0939-099174
台北:(02)2243-1201 台中:(04)2473-9012 高雄:(07)380-3113